项目导览
跨剂型掌握项目进度、风险信号与质量目标，一处进入完整 QbD 闭环。
进行中项目—已保存到项目数据库
待处理风险12
3 项高风险本周实验18已完成 11 项
待审报告3平均审阅周期 2.4 天
正在载入项目
正在连接项目数据库…
最近 AI 建议
模型基于最新实验与决策日志持续更新
建议增加 PLGA 分子量的实验点基于当前 DoE 模型预测
›识别到首日突释风险偏高风险评估模型提示
›建议调整乳化转速范围基于 CQA 敏感性分析
›检测到数据分布偏移实验数据质量检查
›QTPP 与 API 信息
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| 质量目标 | 目标值 | 单位 | 依据 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 给药途径 | 皮下 / 肌内注射 | — | 临床方案 | 已确认 |
| 给药周期 | 28 ± 2 | 天 | PK 模型预测 | 已确认 |
| 首日突释 | ≤ 15 | % | 参考制剂与安全窗 | 待确认 |
| 28 天累积释放 | 80–95 | % | 体外释放目标 | 已确认 |
| 微球粒径 D50 | 20–40 | μm | 可注射性要求 | 已确认 |